产品和过程确认的输出包括:
    
    ----试生产;
    
    ----测量系统评价;
    
    ----初始过程能力研究;
    
    ----生产件批准;
    
    ----生产确认试验;
    
    ----包装评价;
    
    ----生产控制计划;
    
    ----质量策划认定和管理者支持。
    
    1试生产
    
    应采用正式生产工装、设备、环境、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性验
    
    证从生产的试生产开始。试生产的量小数量通常由顾客设定,但小组可以超过这个数量,试生产输出用来进行如下工作:
    
    ----初始过程能力研究;
    
    ----测量系统评价;
    
    ----最终可行性;
    
    ----过程评审;
    
    ----生产确认试验;
    
    ----生产件批准;
    
    ----包装评价;
    
    ----试生产能力(ftc);
    
    ----质量策划认定。
    
    2测量系统评价
    
    在生产试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方法按工程规范,检查控制计划标识的特性,并进行测量系统的评价。
    
    3初始过程能力研究
    
    应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否已准备就绪。
    
    4生产件批准
    
    生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要。
    
    5生产确认试验
    
    是指确认由正式生产工壮族 过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程标准的工程试验。
    
    6包装评价
    
    所有的试装运和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护,顾
    
    客规定的包装不排除小组对包装方法的评价。
    
    7生产控制计划
    
    生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
    
    8质量策划认定和管理者支持
    
    小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定,在首次产品装运之前需要对此下项目进行评审:
    
    ----控制计划    对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;
    
    ----过程指导书  验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有的pfmea。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。

    ----制计划需要特殊量具、检具或试验装备时,要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。
    
    在质量策划之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化,并且安排一次管理评审。

作者:博革咨询


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